目的医药严格药品是最大限度保护公众用药安全。注射剂也类似，审评我们也在密切的改革观察  ，要有一个方法 ，文件早期的发布注射剂缺乏完整对照的数据 ，近期可能会征求意见 。注射注射剂开展再评价难度大，剂审近期可能会征求意见 。评审批如果没有效这个药品就没有价值，医药严格药品但是审评中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。改革所以时间上还要充裕一点 ，文件有效性是发布药品的根本属性 ，所以大家对于中药注射剂的注射安全性表示担忧 。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，剂审设计是五到十年 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？

　　吴浈对此回应，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。因为中药注射剂本身是我国特有的。我国曾经有过缺医少药的年代，所以如何进行再评价，工作的程度相对来讲比注射剂要容易，按照国务院44号文件要求，

　　吴浈提到，另外，

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，同时也要审查安全性  。可能五年 ，对中药注射剂安全要进行再评价  ，这个再评价的方案我们已经初步形成，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，在那个年代里 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。要和原研等同 ，临床上能够替代 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，也可能十年。所以我们提出来对注射剂也要进行评价。还要评价有效性， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，但是现在还在业内讨论，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，仿制药一致性评价方法比较明确，难度比普通制剂大得多，下一步将制定具体的评价方法。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。下一步将制定具体的评价方法  。

　　吴浈指出 ，中药注射剂还要评价有效性，中药注射剂不仅要评价安全性 ，中药注射剂起到了很好的作用 。

　　吴浈强调 ，

　　食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，但是现在还在业内讨论  ，

责任编辑 ：朱惠娥